Australia hối thúc Pfizer nộp hồ sơ vaccine COVID-19 cho trẻ em

Ngày 21/9, Australia đã hối thúc Pfizer nộp hồ sơ cho Cơ quan Quản lý sản phẩm trị liệu Australia (TGA) để được phê duyệt việc tiêm vaccine ngừa COVID-19 của hãng cho trẻ em, trong độ tuổi từ 5-11, sớm nhất có thể.

Tiêm vaccine ngừa COVID-19 của Pfizer-BioNTech cho trẻ em. (Ảnh: AFP/TTXVN)

Trong một tuyên bố, Bộ trưởng Y tế Australia Greg Hunt đã khuyến khích Pfizer nhanh chóng nộp hồ sơ sau khi các thử nghiệm cho thấy vaccine này tạo ra lượng kháng thể cho trẻ trong độ tuổi từ 5-11 tương đương với thanh, thiếu niên.

Nếu TGA thấy vaccine này an toàn và hiệu quả cho trẻ dưới 12 tuổi , Chính phủ Australia sẵn sàng phê duyệt tiêm vaccine của Pfizer cho nhóm trẻ trong độ tuổi này.

Trong khi đó, Indonesia chưa cấp phép sử dụng khẩn cấp vaccine của Pfizer cho trẻ em trong độ tuổi từ 5-11.

Cục Quản lý thực phẩm và dược phẩm Indonesia (BPOM) cho biết cho đến nay, loại vaccine này chỉ được dành cho trẻ em từ 12 tuổi trở lên tại Indonesia.

Ngày 22/9, người đứng đầu BPOM Penny K Lukito cho biết sau khi có kết luận của Cơ quan quản lý thực phẩm và dược phẩm Mỹ (FDA) về việc cấp EUA cho vaccine của Pfizer tiêm cho trẻ từ 5-11 tuổi, BPOM sẽ nghiên cứu, đánh giá lại và đưa ra quyết định cụ thể.

Trước đó, Pfizer thông báo các thử nghiệm lâm sàng giai đoạn ba cho thấy hiệu quả của loại vaccine này đối với trẻ em trong độ tuổi từ 5-11, không phát hiện trường hợp nào bị tác dụng phụ quá mạnh so với nhóm đối tượng từ 16-25 tuổi. Hãng Pfizer đã đăng ký EUA với FDA để tiêm cho trẻ từ 5-11 tuổi./.

(TTXVN/Vietnam+)