Quy định chi tiết một số điều của Luật Khám bệnh, chữa bệnh

Luật khám bệnh, chữa bệnh số 15/2023/QH15 ngày 9/1/2023, Nghị định 96/2023/NĐ-CP ngày 29/12/2023 quy định chi tiết một số điều của Luật Khám bệnh, chữa bệnh. Đối với lĩnh vực cấp giấy phép hoạt động khám bệnh, chữa bệnh, được quy định chi tiết tại Chương III Nghị định 96/2023/NĐ-CP.

Cán bộ y tế hướng dẫn người dân làm thủ tục cấp giấy phép hoạt động khám bệnh, chữa bệnh.

Cụ thể, tại Điều 39 Nghị định 96/2023/NĐ-CP quy định có 16 loại hình cơ sở khám bệnh, chữa bệnh; Quy định chi tiết về điều kiện thành lập các cơ sở y tế: tại các Điều 40; 41; 42; 43; 44; 45; 46; 47; 48; 49; 50; 51; 52; 53; 54; 55; 56; 57; 58.

Trong đó, quy định cụ thể đối với từng trường hợp về điều kiện thành lập và thành phần hồ sơ chi tiết cho từng loại hình cơ sở, từng trường hợp cụ thể về việc cấp mới, cấp lại, cấp điều chỉnh giấy phép hoạt động như sau:

1. Đối với trường hợp cấp mới giấy phép hoạt động theo quy định tại các điểm a, b, c, d, đ, e khoản 1 Điều 59 Nghị định 96 thành phần hồ sơ như sau:

a) Đơn theo Mẫu 02 Phụ lục II ban hành kèm theo Nghị định này.

b) Bản sao hợp lệ quyết định thành lập hoặc văn bản có tên của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh của cơ quan nhà nước có thẩm quyền đối với cơ sở khám bệnh, chữa bệnh của Nhà nước hoặc giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp đối với cơ sở khám bệnh, chữa bệnh tư nhân hoặc giấy chứng nhận đầu tư đối với cơ sở khám bệnh, chữa bệnh có vốn đầu tư nước ngoài.

c) Bản sao hợp lệ giấy phép hành nghề và giấy xác nhận quá trình hành nghề theo Mẫu 11 Phụ lục I ban hành kèm theo Nghị định này của người chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh.

d) Bản sao hợp lệ giấy phép hành nghề và giấy xác nhận quá trình hành nghề theo Mẫu 11 Phụ lục I ban hành kèm theo Nghị định này của người phụ trách bộ phận chuyên môn của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh.

đ) Bản kê khai cơ sở vật chất, danh mục thiết bị y tế, danh sách nhân sự đáp ứng điều kiện cấp giấy phép hoạt động tương ứng với từng hình thức tổ chức theo Mẫu 08 Phụ lục II ban hành kèm theo Nghị định này và các giấy tờ chứng minh, xác nhận các kê khai đó: Gồm: Hợp đồng xử lý rác thải y tế, hợp đồng hỗ trợ chuyên môn; biên bản kiểm tra đảm bảo điều kiện về phòng cháy chữa cháy; hợp đồng mua bán trang thiết bị y tế (bao gồm nguồn gốc, xuất xứ, chất lượng của trang thiết bị), Hợp đồng thuê nhà (nếu có).

e) Danh sách ghi rõ họ tên, số giấy phép hành nghề của từng người hành nghề đăng ký hành nghề tại cơ sở đó theo Mẫu 01 Phụ lục II ban hành kèm theo Nghị định này.

g) Văn bản do cấp có thẩm quyền phê duyệt quy định về chức năng nhiệm vụ, cơ cấu tổ chức của bệnh viện của nhà nước hoặc điều lệ tổ chức và hoạt động đối với bệnh viện tư nhân theo Mẫu 03 Phụ lục II ban hành kèm theo Nghị định này.

h) Danh mục chuyên môn kỹ thuật của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh đề xuất trên cơ sở danh mục chuyên môn kỹ thuật do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành theo Thông tư số 23/2024/TT-BYT ngày 18/10/2024.

i) Trường hợp đề nghị cấp lần đầu giấy phép hoạt động cơ sở khám bệnh, chữa bệnh nhân đạo hoặc cơ sở khám bệnh, chữa bệnh không vì mục đích lợi nhuận thì phải có tài liệu chứng minh nguồn tài chính bảo đảm cho hoạt động khám bệnh, chữa bệnh nhân đạo hoặc hoạt động khám bệnh, chữa bệnh không vì mục đích lợi nhuận.

2. Trường hợp cấp lại Giấy phép hoạt động:

a) Đơn theo Mẫu 02 Phụ lục II ban hành kèm theo Nghị định này.

b) Trường hợp giấy phép hoạt động bị mất hoặc hư hỏng: nộp bản sao bị mất hoặc bản gốc giấy phép hoạt động bị hư hỏng (nếu có).

c) Trường hợp sai sót thông tin: tài liệu chứng minh nội dung, thông tin sai sót cần sửa lại.

3. Trường hợp cấp điều chỉnh nội dung giấy phép hoạt động:

a) Điều chỉnh nội dung giấy phép hoạt động đối với trường hợp thay đổi tên, địa chỉ (không thay đổi địa điểm), thời gian làm việc: Hồ sơ gồm:

- Đơn theo Mẫu 02 Phụ lục II ban hành kèm theo Nghị định này.

- Các giấy tờ chứng minh nội dung thay đổi.

b) Điều chỉnh nội dung giấy phép hoạt động đối với trường hợp thay đổi quy mô hoạt động, phạm vi hoạt động chuyên môn hoặc bổ sung, giảm bớt danh mục kỹ thuật hồ sơ gồm:

- Đơn theo Mẫu 02 Phụ lục II ban hành kèm theo Nghị định này.

- Bản gốc giấy phép hoạt động.

- Bản kê khai cơ sở vật chất, thiết bị y tế và hồ sơ nhân sự tương ứng với quy mô hoặc phạm vi hoạt động chuyên môn hoặc danh mục kỹ thuật dự kiến thay đổi và các tài liệu minh chứng đáp ứng việc thay đổi.

Xem mẫu đơn 02: Mẫu bản kê khai cơ sở vật chất TẠI ĐÂY; Đơn đề nghị cấp mới giấy phép hoạt động khám bệnh, chữa bệnh khi thay đổi địa điểm TẠI ĐÂY và danh sách người hành nghề TẠI ĐÂY

Tô Hà