Gia hạn đăng ký lưu hành 700 sản phẩm thuốc phục vụ đấu thầu, mua sắm
Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa công bố danh mục thuốc được cấp giấy gia hạn giấy đăng ký lưu hành thuốc; danh mục thuốc có tài liệu chứng minh tương đương sinh học có thay đổi, bổ sung thông tin thuốc cho tổng số hơn 700 sản phẩm thuốc.
Nhiều loại thuốc được cấp giấy gia hạn giấy đăng ký lưu hành thuốc. (Ảnh: T.G/Vietnam+)
Theo Cục Quản lý Dược, trong số hơn 700 thuốc này có 603 thuốc sản xuất trong nước được gia hạn giấy đăng ký lưu hành, gồm có 395 thuốc sản xuất trong nước được gia hạn giấy đăng ký lưu hành trong 5 năm; 175 thuốc sản xuất trong nước được gia hạn giấy đăng ký lưu hành trong 3 năm; 33 thuốc sản xuất trong nước được gia hạn giấy đăng ký lưu hành đến ngày 31/12/2025.
109 sản phẩm thuốc còn lại thuộc danh mục thuốc có tài liệu chứng minh tương đương sinh học có thay đổi, bổ sung thông tin thuốc. Đây là đợt công bố thứ 2 trong năm 2025 đối với thuốc thuộc danh mục thuốc có tài liệu chứng minh tương đương sinh học có thay đổi, bổ sung thông tin thuốc của Bộ Y tế, tính đến thời điểm này.
Cục Quản lý Dược yêu cầu cơ sở sản xuất và cơ sở đăng ký thuốc có trách nhiệm: Sản xuất thuốc theo đúng các hồ sơ, tài liệu đã đăng ký với Bộ Y tế và phải in hoặc dán số đăng ký được Bộ Y tế Việt Nam cấp lên nhãn thuốc.
Cơ sở sản xuất và cơ sở đăng ký thuốc chỉ được sản xuất, đưa ra lưu hành các thuốc kiểm soát đặc biệt khi có Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược phạm vi kinh doanh thuốc phải kiểm soát đặc biệt phù hợp với phạm vi hoạt động của cơ sở đáp ứng quy định tại khoản 5 Điều 143 Nghị định số 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017 của Chính phủ quy định chi tiết một số điều và biện pháp thi hành Luật Dược...
Trước đó vào cuối tháng 3/2025, Cục Quản lý Dược cũng đã cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc, công bố danh mục thuốc biệt dược gốc cho 750 thuốc, trong đó có 51 biệt dược gốc./.
Theo TTXVN
{name} - {time}
-
2025-07-20 15:05:00
Bộ Y tế yêu cầu sẵn sàng nhân lực, thuốc nhằm ứng phó với bão số 3
-
2025-07-18 14:36:00
Bộ Y tế cấm sản xuất, lưu hành loại thuốc Femancia điều trị thiếu máu
-
2025-07-14 14:01:00
Cần cân nhắc thận trọng khi cấp thuốc bảo hiểm y tế tối đa 90 ngày
Thu hồi giấy công bố 17 thực phẩm bảo vệ sức khỏe
Bộ Y tế yêu cầu không để xảy ra khan hiếm, thiếu thuốc chữa bệnh
Israel phát triển vaccine mRNA đầu tiên trên thế giới chống vi khuẩn kháng thuốc
Minh bạch thị trường kinh doanh dược, mỹ phẩm
Glucosamine Mỹ JoinGing - Lựa chọn tối ưu cho dân thể thao bôi trơn ổ khớp, chống thoái hóa khớp
Đã tiêm được 682.000 mũi vaccine phòng bệnh sởi trên toàn quốc
Vaccine COVID-19 giảm 27% nguy cơ “COVID kéo dài” ở người trưởng thành
Đẩy nhanh tiến độ tiêm vaccine phòng sởi cho trẻ đến 10 tuổi
Ca mắc sởi tăng cao, các địa phương đẩy nhanh tiến độ tiêm vaccine