Gần 800 loại thuốc và vaccine được gia hạn, cấp mới giấy đăng ký lưu hành
Trong số 700 loại thuốc được gia hạn, có 479 loại gia hạn trong 5 năm, 193 loại gia hạn trong 3 năm và 28 loại thuốc còn lại được gia hạn đến ngày 31/12/2025.
Cấp phát thuốc cho bệnh nhân bảo hiểm y tế tại một bệnh viện. (Ảnh: TTXVN/Vietnam+)
Ngày 5/8, theo thông tin từ Bộ Y tế, Cục Quản lý Dược đã gia hạn giấy đăng ký lưu hành đối với 700 loại thuốc sản xuất trong nước; cấp mới giấy đăng ký lưu hành 41 thuốc và cấp mới, gia hạn 21 giấy đăng ký lưu hành vaccine, sinh phẩm y tế.
Như vậy, tổng số thuốc, vaccine và sinh phẩm y tế được Cục Quản lý Dược cấp mới, gia hạn giấy đăng ký lưu hành là 762 loại.
Trong số 700 loại thuốc được gia hạn, có 479 loại gia hạn trong 5 năm, 193 loại gia hạn trong 3 năm và 28 loại thuốc còn lại được gia hạn đến ngày 31/12/2025.
Trong số 41 loại thuốc cấp mới giấy đăng ký lưu hành có 40 loại cấp mới trong 5 năm, 1 loại còn lại cấp mới trong 3 năm.
Trong số 27 vaccine, sinh phẩm được cấp mới, gia hạn giấy đăng ký lưu hành có 15 loại được gia hạn, cấp mới trong 5 năm; 12 loại được gia hạn, cấp mới trong 3 năm.
Cục Quản lý Dược yêu cầu cơ sở sản xuất và cơ sở đăng ký thuốc có trách nhiệm sản xuất thuốc theo đúng các hồ sơ, tài liệu đã đăng ký với Bộ Y tế và phải in số đăng ký được Bộ Y tế Việt Nam cấp lên nhãn thuốc.
Các cơ sở sản xuất chỉ được sản xuất, đưa ra lưu hành các thuốc kiểm soát đặc biệt khi có Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược phạm vi kinh doanh thuốc phải kiểm soát đặc biệt phù hợp với phạm vi hoạt động của cơ sở đáp ứng quy định tại khoản 5 Điều 143 Nghị định số 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017 của Chính phủ quy định chi tiết một số điều và biện pháp thi hành Luật Dược.
Bộ Y tế cũng yêu cầu cơ sở sản xuất và cơ sở đăng ký thuốc thực hiện việc cập nhật tiêu chuẩn chất lượng của thuốc theo quy định./.
Theo TTXVN
- 2024-08-30 09:44:00
Đẩy mạnh tiêm chủng cho trẻ
- 2024-08-20 16:43:00
Top 9 thực phẩm tốt cho người trào ngược dạ dày
- 2024-07-30 09:32:00
Hết mệt mỏi, teo nhỏ khối u tuyến giáp nhờ Ích Giáp Vương
Tan sỏi mật 15mm, không cần phẫu thuật chỉ trong 3 tháng nhờ Kim Đởm Khang
Giải pháp đẩy lùi biến chứng tê bì tay chân, tiểu đêm do đái tháo đường
Hé lộ bí kíp giúp người đàn ông U70 kiểm soát bệnh gút hiệu quả suốt 30 năm
HIUP cùng sứ mệnh “Đồng hành với tầm vóc Việt”
Tôi đã hết đau lưng, đi lại dễ dàng, đạp xe thoải mái nhờ cách này
Không lo tái phát cơn đau tim, khó thở do suy tim nhờ Ích Tâm Khang
Bí kíp cải thiện suy giảm thính lực, ù tai, nghe kém nhờ Kim Thính
Khám phá Biozyme: Giải pháp hoàn hảo cho sức khỏe tiêu hóa
Không lo khàn tiếng, viêm thanh quản nhờ dùng Tiêu Khiết Thanh